ABD Besin ve İlaç Dairesi Pfizer-BioNTech aşısına tam onay verdi

Trendio

Active member
FDA’dan yapılan açıklamada, Pfizer-BioNTech’in Kovid-19 aşısı için 16 yaş ve üstü kullanıma tam onay vermesinin Kovid-19 salgınıyla uğraşta kıymetli bir kilometre taşı olduğu vurgulandı.

FDA yetkilisi Janet Woodcock, “Milyonlarca insan Kovid-19 aşılarını inançla olurken, kimileri için aşıya ek bir itimat duymak için Besin ve İlaç Dairesi onayının değerli olduğunu kabul ediyoruz. Bugünkü kilometre taşı bizi ABD’de salgının gidişatını değiştirmeye bir adım yaklaştırdı.” diye konuştu.

Pfizer, FDA’ya tam kullanım onayı için ABD, AB, Türkiye, Güney Afrika ve Güney Amerika’da 44 bin denekten gelen bilgileri sunduğunu deklare etti. Şirket, bilgilerin enfeksiyonu önlemede yüzde 91 tesirli olduğunu bilirdi.

Şirket, 12-15 yaş ortası dataları toplamasının akabinde bu yaş kümesi için de FDA’ya tam onay başvurusunu yapacak.

FDA’nın bilgilerine nazaran, bugüne kadar ABD’de aşılananların yüzde 54’ü Pfizer-BioNTech aşısı oldu.